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专家称九价宫颈癌疫苗3至5年国内上市

胡乐台宋网 - 来源: 互联网  2019-07-23 10:45:30

听说适宜接种宫颈癌疫苗的年龄在9-26岁之间,当时24岁的麻莉便到北京的医院打听接种的事。医生告诉她,根据政策,目前中国内地还不允许引进宫颈癌疫苗。“要是你真的有这方面需求的话,去香港打吧。”医生给麻莉建议。后来,由于工作忙碌,麻莉几次想出国打疫苗的计划都被搁置,就这样直到过完26岁生日,麻莉突然发现,自己已错过了接种宫颈癌疫苗的最佳年龄。“现在,千呼万唤的宫颈癌疫苗终于在内地上市,注射疫苗不用再去香港或国外。”麻莉不无惋惜地说,如果能早点接种上这个疫苗,对自己的健康或许就多了一份保障。

新华社阿斯塔纳10月5日电(记者周良)哈萨克斯坦总统纳扎尔巴耶夫5日在发表国情咨文时表示,发展出口导向型工业是今后哈萨克斯坦经济政策的核心内容。

“HPV病毒有100多种,目前没有一个疫苗是可以全覆盖的。”王月丹介绍,二价疫苗国外之所以用得少是因为这两个血清型(16型和18型)用的时间长,得到了一些控制,不能说淘汰了。“这两个血清型占HPV感染的50%以上,剩下的血清型不断地研发,在我国因为没有用过,所以仍然是流行的主要的病毒株,国家还是可以用的。”

对于临床试验的时间,一位业内人士表示:“国外疫苗进中国市场,需要先做三期临床,然后要看保护效果。顺利的话,HPV疫苗需要3到6年才能得出效果。”

“砰,砰,砰、、、。”5月21日中午,玉林市博白县三滩镇学田村上空,传出一串声清脆的枪声。正在村口一处工地附近的四名村民不幸中弹,应声倒地。现场监控画面显示,涉枪者是4名乘坐摩托车的蒙面男子。据了解,此案与土地纠纷有关。事发后,当地大批警察展开抓捕行动,目前案件仍在调查之中。

随着社会老龄化趋势日益加剧,如何破解养老难题,成为社会关注的焦点话题之一。全国人大代表孙伟近年来多次到基层一线开展调研。重阳节前夕,记者走进孙伟代表的联系点,直击基层一线在医养结合工作中的努力和困惑。

据台湾联合新闻网报道,关于国台办向花莲县致电慰问,台陆委会副“主委”林正义今日声称,不要把台湾当做一个地方政府,直接跟台湾部分县市(联系),“台湾不是一个地方政府,希望中国大陆不要在特定政治基础上表达关切。”

法律专家表示,伪造入学资料等属于违法行为,根据《中华人民共和国刑法》规定,伪造国家机关印章的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利;情节严重的,处三年以上十年以下有期徒刑。(记者丛民)

阿塞拜疆安全部队已赶到现场,紧急疏散全部乘客,并对事件展开调查。

据了解,HPV疫苗由于能够遏制七成宫颈癌,因此被称为“宫颈癌疫苗”。目前国际上已上市的HPV疫苗有三种,分别是葛兰素史克公司的二价(16、18型)HPV疫苗、默沙东的四价(6、11、16、18型)HPV疫苗,以及默沙东研发的新型九价(6、11、16、18、31、33、45、52和58型)HPV疫苗。“价”代表的是HPV病毒的亚型,16和18价是高危型HPV病毒,6和11价是低危型病毒。国家食药监总局此次批准的这款HPV疫苗是一款二价疫苗,它能够预防的只有HPV16和18型的病毒。

要加强对干部的教育培训,针对干部的知识空白、经验盲区、能力弱项,开展精准化的理论培训、政策培训、科技培训、管理培训、法规培训,突出针对性和实效性,从而增加兴奋点、消除困惑点,增强工作责任感和使命感,增强适应新形势新任务的信心和能力。

“但可以肯定的是,九价疫苗的上市时间肯定比二价疫苗的上市时间加快,至少减少一半,甚至更快。”张丹表示。

对于蔡英文未来的施政表现,43%受访民众觉得没有信心,42%觉得有信心。另外,针对绿营日前强行通过的“劳基法”“一例一休”,有50%民众不满意蔡当局处理“一例一休”等劳工休假制度,只有26%表示满意。

而今,这些商品已十分普及,消费者对单纯提供功能性价值的商品越来越不感兴趣。日本大型综合广告代理商JR东日本企划公司的一项调查显示,52.1%的受访对象表示“家里已经充斥着各种东西,不想再增添家当了”。

京华时报记者马金凤

华南肿瘤学国家重点实验室肿瘤病毒与生物标记研究室负责人也表示,二价宫颈癌疫苗对国内人群的预防率高,达到84.5%,高于全球平均值。因此不能说二价疫苗就是已经淘汰,临床试验证明二价疫苗是安全有效的。

卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏告诉记者,审批流程慢跟人员过少、研发能力不健全也有关系。“一是中国审批能力不够,药监局审评中心人数少。另外,有些药药理结构不一样,不同的药物需要的专业知识也不同。”

国家食品药品监督管理总局表示,申报生产的过程中同样要经过食品药品监督管理总局药审中心不同领域专家的审评,评审合格后,食品药品监督管理总局给企业核发生产批件、新药证书、GMP证书。这个过程一般需要2-5年。

第五条坚持政治上关注。牢固树立“实在实干实绩”用人导向,坚持“四看一听”选任机制,破除论资排辈、平衡照顾观念,注重在“打造四个中心,建设现代泉城”中培养选拔干部,真正让有作为的人有地位、实干的人得重用。

对此,王金平13日上午在“立法院”受访表示,这件事情用膝盖想一想,那是怎么可能的事情。不过,他否认自己曾听说此事,是记者问他才知道的。

事实上,这是张火丁第三次结缘“相约北京”。2015年5月,张火丁首次担纲闭幕式演出,主演两出程派名剧《锁麟囊》《春闺梦》;2016年,张火丁携改编剧目《白蛇传》为“相约北京”收官。

参加祭扫仪式的人员向志愿军烈士默哀致敬并献花。李进军和杨亨燮及其陪同人员还进入友谊塔室内,翻阅中国人民志愿军烈士名录,观看反映志愿军在朝鲜战场英勇作战的大型系列壁画。

审批严格保证安全

在本报刊发文章后的当天晚上,红军会师管委会连夜于24日晚紧急召开班子会议研究,做出决定:管委会主要领导向县委、县政府作出深刻书面检讨;并通过《法制晚报》报向全国人民道歉;连夜处理乱涂乱画问题,重新粉刷塔内墙面;对会师塔维护管理员魏澡、王会能给予辞退处理,并解除与单位的劳动合同关系;研究制定纪念塔管理细则,坚决杜绝此类事件再次发生。

但是近日,河南省南阳市淅川县的农民反映,他们那里的多项惠农政策并没有让老百姓得到实惠,农村低保发放混乱,退耕还林的补偿款也拿不到。为了弄清事实真相,央视财经《经济半小时》记者来到了河南省淅川县进行了调查。

通告说,凡党员干部和公职人员有涉黑涉恶腐败、充当黑恶势力“保护伞”问题的,应当立即停止一切违纪违法活动,主动向组织交代存在的问题。自5月20日发布通告起一个月内,凡主动交代本人违纪违法问题的,纪检监察机关将依纪依法从轻或者减轻处理。违纪违法情节较轻的,可以依纪依法免予党纪政务处理。

王月丹称:“疫苗总归要追求HPV血清型的全覆盖,所以我国和国外都面临着淘汰和更新的过程,二价疫苗虽然国外用得越来越少,但在我国基本能满足需要。”

多地政府工作报告明确提出实行“一城一策”。福建省提出,落实城市主体责任,编制实施住房发展规划,福州、厦门编制“一城一策”实施方案;河南省明确坚持因地制宜、综合施策,实行“一城一策”。另外,杭州、宁波、成都、长沙等地还明确将开展房地产市场调控“一城一策”试点。

据王月丹介绍,还有一个不被注意的原因是,香港是一个城市,资源有限,因此利用别的国家的资源,比如美国的专利,美国批准了到香港就可以认可。香港是认可制,而我国内地,如果采取认可制,对国家主权、对未来药品的发展来说都是非常大的伤害,因此不能按照香港政策来执行。“疫苗在其他国家出现问题也会有暂停的制度,但我国内地一旦别的地方有问题再通知停止使用的话就来不及了。”

红网长沙12月6日讯(时刻新闻记者郑涛)12月5日下午,永州中院对湘南学院原党委书记(正厅级)肖地楚受贿案作出一审判决,以受贿罪决定对被告肖地楚判处有期徒刑12年,并处没收个人财产人民币三百万元。追缴被告肖地楚犯罪所得,上缴国库。

为何在海外早已上市的宫颈癌疫苗,相隔十年才登陆内地?

据《健康时报》报道,这与HPV疫苗临床试验终点指标的标准有关。WHO(世界卫生组织)采用“持续感染”作为HPV疫苗的临床试验终点指标,而中国药品审评中心采用与欧美和WHO不同的疗效终点指标,即需要发生癌症或者出现宫颈上皮内2级以上瘤变。出现癌变是最佳终点,但从感染上HPV病毒至出现癌变时间很长,因此临床试验需要更长的时间来收集到足够的数据。

记者昨日从市发改委了解到,北京今年供暖打压试水比往年提前了半个月。北京全市263个小区将进行老旧供热管网及设施改造,涉及供热面积约达1461万平方米。

北大医学部免疫学系教授王月丹称,HPV疫苗是乳头状瘤容易引起尖锐湿疣疾病,尖锐湿疣跟乙肝等传染病相比,危害性并不是那么的显著,而且评价起来比较难,宫颈癌疫苗到底值不值得批,等的时间越久越完美,这样的话耽误时间更多。

等待中的遗憾

沙逊勋爵也表示,英国可以与中国成为最好的伙伴进行互补合作。

其次,我国的新药审评审批制度与欧美有一定的差异,我国药品注册管理法规定,进口药企在中国申请新药注册,应当进行符合技术要求的中国本土人群的临床试验。

卫计委当天消息称,在3月报告的法定传染病中,甲类传染病鼠疫、霍乱无发病、死亡报告。此类传染病也称为强制管理传染病,包括鼠疫、霍乱两种。

此外,HPV疫苗是以预防宫颈癌为目标,但疫苗本身是预防病毒感染的,这个病毒感染和宫颈癌发生之间是有联系的,但是从HPV感染到宫颈癌发生,中间要经过二十到三十年的时间。他表示:“这个疫苗现在上市是10年的时间,从流行病学来说是不是能降低宫颈癌的发生率,这个需要一定的时间来看,所以评审专家在这个问题上是比较谨慎的,对于疫苗的效果确实从流行病学上有受益才把疫苗引进来。”

作为一个非发烧友,我无法判断小米空气净化器的价值是高还是低(当然,小米品牌已经给了我很强的高性价比的认知),这导致最终我选择了一个过往的价格进行对比,来作为自己可衡量的标准。

这一说法也得到了新药创制研究专家、方恩医药发展有限公司董事长张丹的认可。他表示,九价疫苗的审批流程应该会加快,这基于几个原因。第一,我国药审团队通过对二价宫颈癌疫苗的审批,已经对宫颈癌疫苗的审批有了经验。第二,新药的审批力量在加强,主要体现为:总的评审人数增加,国家食药监总局特别是药审中心,从去年到今年新增了超百人。同时,从大专院校、科研院所、医疗机构借调了一些审评方面的专家,特别是药审中心也在向全球招聘一些药物审评方面的专家。“从这个角度来讲,应该说未来的审评包括九价宫颈癌疫苗以及其他创新性的药物审评都会加快。”

张丹介绍,国家在药品审批体制上也有改进。比如鼓励创新,特别是有临床实际应用价值的创新,对满足国家一些未满足的临床需求的药品或者疫苗,国家都有绿色通道或者加速审批的通道,为加快审批的速度提供了实施路径。

中新网3月10日电据台湾“中央社”报道,台湾有4名在人力中介公司工作的男子,因不满叶姓舍监平日所为,强灌喝下1公升的米酒与高粱酒,导致叶姓男子呼吸衰竭身亡,法院一审判处涉嫌人无期徒刑、15年、11年徒刑,全案可上诉。

“悲喜交加。”7月18日,听到宫颈癌疫苗将在中国内地上市的消息,31岁的麻莉(化名)在微信朋友圈里写下了这句话。7年前,麻莉刚参加工作,认识了一位从新加坡留学回来的朋友。聊天中得知,新加坡的适龄女孩都会统一接种宫颈癌疫苗。这个疫苗不仅可以预防宫颈癌,对肠道、口腔、咽喉等黏膜类器官也有保护作用。

经过十年漫长的等待,7月18日,葛兰素史克公司宣布,人乳头状瘤病毒(简称“HPV”)疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局的上市许可,成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。一时间,由宫颈癌疫苗上市引发的各种问题持续发酵:我国审批的疫苗是否为国外已经淘汰的品种?覆盖病毒类型更多的四价和九价宫颈癌疫苗何时才能引入国内……围绕这些疑问,京华时报采访多位专家进行解读。专家分析,二价HPV疫苗的获批上市将为四价及九价宫颈癌疫苗的审批提供更多经验参考,从而加速新药审批流程,预计3年至5年内九价宫颈癌疫苗即可在国内上市。

民生证券研究则显示,今年6月以来,共发生29起国资入股民营企业的案例,机械,有色金属,电子元器件为国企入股民营企业发生频次最高的行业。地方国资为最活跃的买方,29个案例中25个买方为地方国资背景,其余4个为国务院国资委为背景的产业基金。29起国资入股民营企业案例中,15起发生控制权变更。统计还显示,地方国资入股民营企业的案例中,主要目的为化解股权质押风险。国资入股民营企业的交易中,股权质押比例平均为36.11%,其中控制权发生变更者为34.33%,未发生变更者为38.03%。而民营企业作为买方的交易中,股权质押比例为23.07%,控制权发生与未发生变更者质押率几乎相同。可见国资入股民营企业的交易与股权质押比例较高密切相关。

在一些医学专家看来,我国新药审批制度的严苛是符合国情的一种做法。

2006年,全球首支HPV疫苗在国外上市。自HPV疫苗问世以来,全球超过120个国家准许HPV疫苗接种注射,超过33个推行了国家疫苗接种计划。然而,HPV疫苗登陆中国内地却整整用了10年。

除了交通,他们更要接受环境的考验。长安街知事(微信ID:Capitalnews)曾经介绍过这样一个场景:三沙市领导班子去年出海调研时,所乘冲锋舟遭遇了海浪的“袭击”,上下颠簸,溅起的浪花密集地打在大家的脸上。

据了解,被点名的快手平台立即对低龄妈妈视频进行了清查,于次日凌晨在官方微博向受这些视频影响的用户致歉,回应称:查删了数百个以低龄怀孕进行炒作的视频,对个别影响恶劣的账号直接封号。关闭关联推荐功能,在搜索入口进行拦截,增补了审核规则,升级人工智能识别系统,发现用户上传相关内容,将对上传账号立即处理,严重者直至封禁。

记者发现,《规定》中第一章就明确了航班延误的计算方式。规定明确,“航班延误”是指航班实际到港挡轮挡时间晚于计划到港时间超过15分钟的情况。

报道称,肉类产业——特别是牛肉产业——是农业温室气体的主要源头之一。除了饲养家畜所需的大量土地、水和粮食之外,牛还因为打嗝时向大气层中排放大量甲烷而臭名昭著。尤其是养牛业被公认为森林面积减少的一个主要原因,而森林面积减少也会增加全球碳排放量。

据了解,在我国目前已有11家药企递交了HPV疫苗的临床申请,目前国家食药监总局批准进入临床试验阶段的共有7家(含国内5家和已申报上市的进口两家),其中葛兰素史克(GSK)的希瑞适是首家获批上市的HPV疫苗。关于大家关心的四价和九价疫苗,均已在申报中,其中默沙东的四价疫苗2009年已经申报上市,目前虽然还在审评中,但离获批上市应该不会太遥远。

据了解,此前我国在审批二价宫颈癌疫苗时采用的是“疗效终点”指标,而国外采用的是“持续感染”指标,那么,九价疫苗会采用什么标准?张丹表示,“这两种指标都是可以接受的,并不是说有一个金标准。二价疫苗采用疗效终点指标,九价疫苗是不是可以改变标准,这是可以跟国家药品审批中心交流的课题,不会成为批准的一个主要障碍。”

十年漫漫上市路

上海海洋大学海洋科学学院副院长、教授唐议对《环球时报》表示,虽然上述规定没有明确提到武力使用问题,但总体来说,对沿海国的执法行动是有约束的,包括避免对人身的限制或惩处。在法理上,专属经济区是一个针对经济活动的海域,沿海国的主权权利限于经济方面,因此对违法者的处罚也应从经济方面入手。从这点上看,韩方使用武力的做法不符合公约精神。

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从统计数据看,2003年至2012年,是东北经济社会发展变化最大的时期,也是经济得到快速发展的时期。2003年东北三省GDP总计12722亿元,到2012年达到50477亿元,是振兴初期的3.97倍,年均增长率12.5%。尤其是在2006年至2008年期间,东北三省经济增速达到高点。吉林省连续两年保持16%以上的高增长,经济增速位居全国第二位,辽宁居第八位。

九价疫苗审批有望提速

在字模上写好字后,下一步就是用刻刀在字模上刻出阳文,叶永来每天要刻一百多个字。“一刀一刀,力度深浅都不一样,对我来说,刻刀发出的声音就是最好的音乐。”

被质疑的二价HPV疫苗

王月丹介绍,九价疫苗覆盖9个血清型,相当于9个疫苗合在一起。“从二到九肯定是生产成本要增加,另外是免疫时不同的血清型有干扰现象,研发技术的难度大,生产的工艺也会复杂一些,所需要的时间更多些。”

新华网北京12月25日电“冬至”已经到来,影响我国的冷空气也开始逐渐活跃起来,这两天,我国东北、华北、黄淮等地出现明显降温天气。来自中央气象台预报消息,25日至30日,还将有一股强冷空气携大风降温和冰冻雨雪影响我国中东部大部分地区。12月初的寒潮还令我们记忆犹新,这次冷空气是否能达到寒潮级别?它有何特点?将会造成哪些影响?中国气象网联合新华网,邀请中央气象台首席预报员陈涛针对这次冷空气过程为公众进行解读。

朝鲜人民军海陆空三军以及工农赤卫队、学生兵、女兵等数十个方阵接受检阅依次通过主席台,装甲车、坦克、火炮、多管火箭炮等武器装备也亮相阅兵式。朝鲜战机进行空中表演,15架飞机在天空组成“70”图案,5架飞机喷出朝鲜国旗红白蓝三色彩烟,以示庆祝。

此外,由于九价疫苗在国外上市晚,因此所使用的经验相对少一些,所以从安全角度和有效性来说,也需要一些时间。“但是如果二价疫苗在国内上市以后,反应不错的话,九价疫苗应该会在3到5年以内在我国内地上市,保守地说5年之内,如果乐观地说,3年内应该会上市。”王月丹说。

麻莉的遗憾并不是孤例。近年来,包括梅艳芳、李媛媛等多位女星因宫颈癌离世等消息,使公众对这一疾病的关注度明显提高。据最新2015中国癌症统计报告显示,在女性特有的肿瘤中,乳腺癌位居第一,宫颈癌第二,是最常见的妇科恶性肿瘤,且发病年龄日益年轻化。2015年国内宫颈癌新发病例估计9.89万例,死亡人数有3.05万例,城市高于农村,考虑到缺乏筛查和治疗的人群,实际新发患者数应高于统计数据。

“我们挣扎了十年的宫颈癌,解药就压在食药监总局的旧纸堆里。但当他们终于批准这种疫苗上市,它却已经是被淘汰的剩菜。要跟上世界医疗的节奏,我们还需要多少个十年?”宫颈癌疫苗获批上市的消息一出,随即成为关注的热点。其中,某知名网站发布专题《这个花了10年批准的防癌疫苗,却是被淘汰的版本》,指责本次获批的疫苗是“被淘汰的剩菜”,然而,事实果真如此吗?

“审批流程是非常重要的,这样更安全更有保证,审批的谨慎并不是故意拖延。”王月丹说。

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